Steripower Picco 500

GMP-Dokumentation:

GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.

Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).

Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.

Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:

– Risikoanalyse

– SOP über die Bedienung des Gerätes

– SOP über die Reinigung des Gerätes

– Qualifizierungsdokumente

– weitere Dokumente auf Anfrage

Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.