Die Serie PZG misst bereits Partikelgrößen ab 0.2 µm bei einer Durchflussrate von 28,3 l/min = 1.0 cfm oder 100 Litern in der Minute ab 0,3 µm und ist in drei Varianten lieferbar:
ab 0,2 µm – 5,0 µm
ab 0,3 µm – 10,0 µm
ab 0,5 µm – 10,0 µm
Mit einer Durchflussrate von 100 Litern wird 1 m³ in 10 Minuten gemessen und somit bis zu 70 % Zeit und Arbeitskosten gespart. Durch das 8,4“ (21,5 cm) große Color-Touch-Screen-Display, 800 x 600 SVGA, ist der PZG einfach zu bedienen und zu konfigurieren. Die individuellen Messeinstelllungen können in bis zu 1.000 Anwenderprofile gespeichert werden.
Der PZG hat einen großen Speicher für Partikelmessungen bis zu 8 Partikelgrößen gleichzeitig und bis zu 4 verschiedenen Sensoren.
Alle Daten können schnell und leicht zum PC übertragen oder auf einem USB-Stick gespeichert sowie am internen Drucker ausgegeben werden. Sogar über das firmeninterne Intranet ist der Zugriff und die Auswertung der Daten von jedem beliebigen Standort aus möglich.
Kanalgrößen:
Standard für 28,3 l/min oder 100 l/min:
PZG 21 (kein 100-l-Gerät): 0.2 / 0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 µm
PZG 31 oder PZG 131: 0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 / 10.0 µm
PZG 51 oder PZG 151: 0.5 / 1.0 / 1.5 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 / 10.0 µm
Andere Größen sind erhältlich, müssen aber zum Bestellzeitpunkt angegeben werden.
Durchflussrate:
28,3 l/min = 1,0 cfm oder 100 l/min (Alternativ: 2,83 l/min = 0,1 cfm)
Partikelzähleffizienz:
50 % im kleinsten Kanal gemäß ISO 21501-4
Lichtquelle:
Laserdiode
Nullzählerrate:
< 1 Zählimpuls / 5 Minuten (erfüllt JIS-Standard und ISO 21501-4)
Zählmodus:
Konzentration, manuell/automatik, beep, kumulativ/distributiv
Luftausstoß:
intern gefiltert HEPA Standard (> 99,997 % @ 0.3 µm)
Pumpe:
interne Vakuum-Pumpe, durchflussgesteuert
Kalibration:
Nach ISO 21501-4; verwendete Partikelstandards rückführbar auf NIST und JIS. Größenfehler und Größenauflösung in Übereinstimmung mit ISO 21501-4
Datenreports:
ISO-14644-1, DIN 1946-4, FED-209E, GMP at rest, GMP in operation, Ampelfunktion (Definition und Zuordnung eigener Partikelzählgrenzen) (andere Normen auf Anfrage)
Touch-Screen-Display:
8,4’’ (21,5 cm) Color-Touch-Screen-Display, 800 x 600 SVGA
Schnittstellen:
2 x USB, 1 x ETHERNET
Datenspeicher:
interner Speicher für mindestens 10.000 Messungen (Partikelgrößen und anzahl kumulativ/distributiv und externe Sensoren, Datum, Messzeit sowie Spülzeit, Programmnr., Datenreport), nicht manipulierbar; externe Speicher: über USB-Memory-Stick oder über ETHERNET im PC/Laptop
Anwendungsprofile:
Bis zu 1.000 verschiedene Anwendungs-Profile bzw. -Programme können mit individuellen Einstellungen gespeichert werden. Dies hat den Vorteil, dass Sie (z. B. als Servicedienstleister für verschiedene Firmen) für jede Firma ein eigenes Profil/Programm abspeichern können. Oder Sie müssen in Ihrer Firma unterschiedliche Messungen durchführen. Dann können Sie für jede Messung ein eigenes Profil erstellen. Jedes Profil erhält eine eigene Programm-Nr. und eine eigene Firmen-Bezeichnung (maximal 56 Zeichen), die dann bei Bedarf vor dem Messen aktiviert werden kann.
Steuer- und Auswertesoftware
PASWIN + CRQWIN (optional):
Ist in Anlehnung an die Normen 14644 und DIN 2083 als Erweiterung der Partikelanalyse-Software PASWin entwickelt worden und ermöglicht die strukturierte Erfassung, Speicherung, Darstellung, Archivierung u. Auswertung aller zur Reinraumklassifizierung benötigten Angaben und Messwerte. Es werden folgende Qualifizierungsprüfungen unterstützt: Erfassung der Leistungsdaten, Filter-Intigritätstest, Reinraum¬klassen-bestimmung, Recoverytest
Externe Sensoren:
(optional)
bis zu 4 externe Sensoren können gleichzeitig angeschlossen werden: Temperatur, relative Luftfeuchte, Luftgeschwindigkeit, Differenzdruck
Drucker:
eingebauter Thermodrucker
Stromversorgung:
230 V
Batterie (optional):
aufladbare NiHM-Batterien
Gehäuse:
Edelstahlgehäuse
Abmessungen LxBxH:
31 cm x 24 cm x 19 cm
Gewicht:
8 kg
Sensor für Differenzdruck: (außer PZG-M) Messbereich von 0 - 50 Pa, max. Messfehler +/- 1% vom Messbereich.
Luftgeschwindigkeitssensor: (außer PZG-M) linearem Messbereich von 0-2 m/s max. Messfehler +/- 1,5 % vom Messwert und +/- 0,5 % vom Messbereich.
Sensor für Temperatur und relative Feuchte: (außer PZG-M) Messbereiche: Temperatur: 15 - 35 °C. max. Messfehler +/- 0,4 °C rel. Feuchte: 0 - 100 %, max. Messfehler 2 % des Messbereichs
PZG Diffuser für Partikelmessung in Druckgasen, 1,3 – 9,8 bar, Maße: ca. 30,5 cm
Mess-Trichter 630 x 630 mm incl. Teleskopstange
Probenahmepistole für externen Start-/Stopp
Isokinetische Ansaugdüse rund: 1.8.1 ohne Kappe, verchromt 1.8.2 mit Kappe, verchromt 1.8.3 ohne Kappe, Edelstahl
Isokinetische Rechteck-Probenahmesonde ohne Kappe
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
– Risikoanalyse
– SOP über die Bedienung des Gerätes
– SOP über die Reinigung des Gerätes
– Qualifizierungsdokumente
– weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.
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