Der Aerosolgenerator A 250 dient der Erzeugung von Testaerosolen mit definierten Eigenschaften VDI Richtlinie 3491). Die Anzahlkonzentration der Aerosolpartikel ist mit dem eingebauten Durchflussmesser mit Nadelventil einzustellen. Die hauptsächlichen Anwendungsgebiete des Aerosolgenerators A 250 sind der Test hocheffizienter Filter bzw. die Abnahme- und Kontrollmessung von Reinräumen, Laminarflow-Boxen und Sicherheitswerkbänken.
Funktionsprinzip des A250 Aerosolgenerators
Der A 250 ist durch sein kompaktes Edelstahlgehäuse sehr handlich und sehr einfach zu bedienen und erlaubt eine leichte Reinigung und Desinfektion des Gerätegehäuses. Die geringen Abmessungen und geringe Masse bieten günstige Voraussetzungen für einen mobilen und flexiblen Einsatz.
Das Kernstück des A 250 ist ein vollkommen aus Edelstahl gefertigter Atomizer. Es handelt sich dabei um eine nach dem Injektorprinzip arbeitende Zweistoffdüse, die mit einem Prallabscheider gekoppelt ist. Dieser sorgt für eine sofortige Rückführung der bei der Verdüsung entstehenden großen Tropfen und definiert im Wesentlichen die generierte Partikelgrößenverteilung. Die für die Verdüsung notwendige Druckluft wird mit einem ruhig laufenden Kolben-Kompressor erzeugt. Vor dem Eintritt in den Atomizer wird die erzeugte Druckluft durch eine HEPA-Filtercapsule gereinigt. Als Volumenstrom können maximal 250 l/h eingestellt werden.
Einstellen der Partikelproduktionsrate
Am A 250 wird die Anzahlkonzentration der generierten Aerosole durch ein Nadelventil kombiniert mit einem Schwebekörper-Durchflussmesser als Anzeigeinstrument ansaugseitig eingestellt. Durch das Schließen des Nadelventils wird der Gesamtvolumenstrom gedrosselt und somit der Arbeitspunkt des Aerosolgenerators verschoben. Bei niedrigen Volumenströmen wird weniger Flüssigkeit zur Verdüsung angesaugt und somit die Partikelproduktionsrate vermindert.
GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
– Risikoanalyse
– SOP über die Bedienung des Gerätes
– SOP über die Reinigung des Gerätes
– Qualifizierungsdokumente
– weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.