Kostenlose Beratung

Reinraumplanung

Professionelle Reinraumplanung als Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Pharma-Produktion und perfekt auf die Arbeitsabläufe abgestimmte Reinräume

Professionelle Reinraumplanung ist der Schlüssel zur wirklich guten Herstellungspraxis.

Strategische Klärung im Dialog mit dem Nutzer, überlegtes planerisches Vorgehen Schritt für Schritt. Eine wirklich gute Herstellungspraxis beginnt bereits mit der Planung. Diese hat entscheidenden Einfluss auf die Qualität, die Ausführung und die Kosten für die Realisierung sowie auf einen sich anschließenden reibungslosen Betrieb. Viele später auftretende Mängel sind auf Planungsfehler, welche weit vor der Inbetriebnahme hätten vermieden werden können, zurückzuführen. Natürlich ist eine sorgfältige und strategisch durchdachte Reinraumplanung im Einklang mit dem GMP-Regelwerk aufwendig, zeitintensiv und mühsam. Die im stetigen Dialog zwischen dem Planer und Betreiber gemeinsam festzulegende Planungsaufgabe ist mit ihren vielen Details sowie das anschließende Vorgehen im wohlüberlegten Schritt-für-Schritt-Verfahren (Layout, Raumbuch, technische Spezifikation, Klima/Lüftung, Kostenschätzung) sehr aufwendig und verlangt ein hohes Maß an Kompetenz und Professionalität. Hier lässt sich mit der Beauftragung eines erfahrenen GMP-Planers viel Geld und Ärger sparen.

Top-Partner für Reinraummessungen, Mapping, Luftstrommessungen und Messstellenkalibrierungen. Präzise Arbeit, zuverlässig und immer mit wertvollen Praxistipps. Sehr empfehlenswert!
Silvio Feuerstacke
Silvio FeuerstackeHead of Sales | Ysat Bürger
Als langjähriger Kunde schätzen wir die Zusammenarbeit mit AirTecCon sehr. Die beauftragten Arbeiten werden stets zuverlässig und in hoher Qualität ausgeführt. Besonders hervorzuheben ist die kompetente und unkomplizierte Unterstützung bei behördlichen Fragestellungen – hier profitieren wir jederzeit von einer fundierten Fachexpertise und schnellen Reaktionszeiten.
Nina Janzen
Nina JanzenQualitätsmanagement | Bad-Apotheke

Ihre Vorteile:

Reinraumplanung, die nicht nur auf dem Papier passt, sondern im Betrieb wirklich läuft: GMP konform, prozessnah und wirtschaftlich bis ins Detail durchdacht.

GMP von Anfang an mitgedacht

Sie planen nicht „irgendwie rein“, sondern so, dass GMP-Anforderungen direkt in Layout, Technik und Abläufe übersetzt werden. Das reduziert spätere Nacharbeiten und vermeidet unnötigen Audit-Stress.

Schritt-für-Schritt-Planung statt teurer Überraschungen

Durch ein strukturiertes Vorgehen werden typische Planungsfehler früh erkannt, bevor sie auf der Baustelle oder bei der Inbetriebnahme teuer werden. So sparen Sie Zeit, Budget und Nerven.

Qualifizierung/Validierung bereits mitgedacht

Wenn Planung, Dokumentation und spätere Nachweise zusammenpassen, wird Qualifizierung und Validierung spürbar einfacher. Sie profitieren von einer Planung, die diese Anforderungen von Anfang an berücksichtigt.

Raumbuch & Spezifikation als Umsetzungsgrundlage

Sie erhalten nicht nur ein Layout, sondern eine klare, nachvollziehbare Basis für Ausschreibung und Umsetzung – inklusive Raumbuch und technischer Spezifikation, damit alle Projektbeteiligten dieselbe Sprache sprechen.

Weitere Dienstleistungen

Sie haben eine Frage zum Thema Reinraumplanung?

Buchen Sie jetzt Ihre unverbindliche Beratung.

Buchen Sie jetzt Ihre unverbindliche Beratung und klären Sie in einem kurzen Gespräch, welche Reinraumklasse, Raumaufteilung und technischen Anforderungen für Ihr Vorhaben wirklich sinnvoll sind. Sie erhalten eine erste Einschätzung zu Vorgehen, Aufwand, Kosten und Zeitplan – transparent, praxisnah und ohne Verpflichtung.
Kostenlose Beratung
Der Ablauf
In 3 Schritten zur perfekten Reinraumplanung
on der ersten Anfrage bis zum Projektstart erhalten Sie eine klare Vorgehensweise, realistische Einschätzungen und eine Planung, die im Betrieb zuverlässig funktioniert.

Schritt 1:
Kontakt aufnehmen

Schildern Sie uns kurz Ihre Anforderungen, Prozesse und Rahmenbedingungen. Wir melden uns zeitnah und klären, welche Reinraumziele für Sie sinnvoll sind.

Schritt 2:
Kostenlose Beratung

In einem kostenlosen Gespräch analysieren wir Material und Personenflüsse, Risiken und Schnittstellen. Sie erhalten eine erste Einschätzung zu Vorgehen, Aufwand, Kosten und Zeitplan.

Schritt 3:
Abgestimmtes Angebot

Auf Basis der Beratung erstellen wir Ihnen ein detailliertes Angebot. Mit Ihrer Freigabe erfolgt die Beauftragung und wir schaffen die verbindliche Grundlage für die Fachplanung Ihres Projekts.

Schritt 3:
Termine & Projektstart

Wir stimmen Meilensteine und Verantwortlichkeiten ab und starten strukturiert in die Planung. Sie erhalten klare Ergebnisse wie Layout, Zonierung, Raumbuch und technische Spezifikation als Grundlage.
FAQ

Häufig gestellte Fragen zur Reinraumplanung.

Find quick answers to common questions about our services and procedures.

Das hängt von Produkt, Prozess und Risiko ab. In der Praxis wird häufig zwischen GMP Klassen (A bis D) und ISO Klassen nach ISO 14644 unterschieden, die beide unterschiedliche Schwerpunkte setzen und als Basis für Planung, Abnahme und Dokumentation dienen.

Typisch sind eine strategische Klärung im Dialog mit den späteren Nutzern, eine Planung Schritt für Schritt sowie belastbare Ergebnisse wie Layout, Raumbuch und technische Spezifikation als Grundlage für Ausschreibung und Umsetzung.

Je klarer Ihre Anforderungen beschrieben sind, desto schneller und sicherer wird die Planung. Wichtig sind vor allem Prozessbeschreibung, geplante Mengen, Personal und Materialflüsse, Schnittstellen zu angrenzenden Bereichen sowie Zielvorgaben zur Reinraumklassifizierung.

n GMP Umgebungen wird die Qualifizierung häufig entlang der Phasen DQ, IQ, OQ, PQ gedacht. Sinnvoll ist, diese Logik bereits in der Planung zu berücksichtigen, damit Nachweise, Tests und Dokumentation später ohne Reibungsverluste aufsetzen können.

Ein Kernpunkt ist, dass Layout und Abläufe aufeinander abgestimmt werden, damit Wege, Schleusenlogik und Zonierung nachvollziehbar sind und Kreuzkontamination reduziert wird. Gerade GMP Reinräume werden deshalb bewusst prozessnah geplant.

Treiber sind meist Reinraumklasse, Flächen und Schnittstellen, technische Anforderungen an Luftführung sowie der gewünschte Nachweisumfang. Je sauberer Anforderungen und Spezifikationen vorliegen, desto besser lassen sich Kosten und Termine planen und desto weniger teure Umplanungen entstehen.