Erholzeitmessung
Normgerechte Erholzeitmessungen zur Bewertung der Lüftungseffizienz Ihres Reinraums.
Die Erholzeit ist ein Maß für die Leistungsfähigkeit der Reinraumlüftung.
Die Erholzeitmessung (Recovery-Test) dient der Bewertung der Lüftungseffizienz eines Reinraums. Sie gibt an, wie schnell ein Reinraum nach einer definierten Partikelbelastung wieder seine Reinraumklasse erreicht. Die Messung erfolgt gemäß DIN EN ISO 14644-3, indem zunächst eine definierte Partikelkonzentration erzeugt wird und anschließend der zeitliche Verlauf der Partikelkonzentration aufgezeichnet wird bis die Sollklasse wieder erreicht ist. Die Ergebnisse werden protokolliert und mit den normativen Anforderungen verglichen.
Ihre Vorteile:
Präzise Erholzeitmessung mit normgerechter Auswertung – für den Nachweis der Leistungsfähigkeit Ihrer Reinraumlüftung.
Nachweis nach ISO 14644-3 & EU-GMP
Wir messen die Erholzeit Ihres Reinraums normgerecht und liefern einen GMP-konformen Nachweis für Ihre Qualifizierungsakte.
Schnelle Kontaminationsreaktion nachgewiesen
Die Erholzeitmessung zeigt, wie schnell Ihr Reinraum nach einer Störung wieder den Reinheitsgrad erreicht – entscheidend für aseptische Prozesse.
Praxisnahe Messung unter realen Betriebsbedingungen
Messung mit dem tatsächlichen Luftvolumenstrom Ihrer Anlage – keine theoretischen Berechnungen, sondern belastbare Praxiswerte.
Vollständiger Prüfbericht für Behörden & Audits
Sie erhalten einen strukturierten Bericht mit Messprotokoll, Grenzwertbewertung und Handlungsempfehlungen – direkt verwendbar als Qualifizierungsnachweis.
Weitere Dienstleistungen
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Der Ablauf
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FAQ
Häufig gestellte Fragen zur Erholzeitmessung.
Die Erholzeitmessung zeigt, wie schnell Ihr Reinraum nach einer Störung – zum Beispiel einem kurzzeitigen Ausfall der Lüftungsanlage oder einem erhöhten Partikeleintrag – wieder seine geforderte Reinheitsklasse erreicht. Das ist wichtig, weil es in der Praxis immer wieder zu kurzfristigen Kontaminationsereignissen kommen kann, etwa beim Öffnen von Türen oder bei Personalwechseln. Die Erholzeit gibt Ihnen die Sicherheit, dass Ihr Reinraum solche Situationen zuverlässig auffangen kann. Die Messung wird gemäß VDI 2083 und DIN EN ISO 14644-3 durchgeführt.
Wir starten die Messung im einregulierten Zustand der Lüftungsanlage und erfassen die Partikelkonzentration als Ausgangswert. Dann bringen wir mit einem Aerosolgenerator künstliche Partikel in den Raum ein, bis eine definierte Kontamination erreicht ist – mindestens 35 Millionen Partikel größer 0,5 µm pro Kubikmeter. Sobald der Generator ausgeschaltet wird, messen wir im Minutentakt, wie schnell die Partikelkonzentration wieder absinkt. Als Erholzeit gilt die Zeitspanne, bis eine hundertfache Verdünnung erreicht ist oder die geforderte Reinheitsklasse wiederhergestellt ist.
Die Anzahl der Messpunkte kann zwischen einem pro Raum und einem pro 40 Quadratmeter variieren. Gemessen wird an dem Punkt, der bei der vorherigen Reinheitsklassenbestimmung die höchste Partikelzahl aufwies – also am kritischsten Punkt im Raum. Jeder Messpunkt wird in einem Übersichtsschema dokumentiert, damit die Messdaten später eindeutig zugeordnet werden können.
Ein universeller Grenzwert ist nicht festgelegt – die geforderte Erholzeit hängt von der Reinheitsklasse und den Anforderungen in Ihrem Qualifizierungsplan ab. Als allgemeine Orientierung gilt: In einem gut ausgelegten Reinraum der Klasse B oder C sollte die Erholzeit in der Regel unter 15 bis 20 Minuten liegen. Entscheidend ist, dass der Wert zu den Vorgaben in Ihrem Lastenheft passt und die Lüftungsanlage in der Lage ist, die Kontamination zuverlässig abzubauen. Wir bewerten die Ergebnisse gemeinsam mit Ihnen.
Die Messung ist Bestandteil der Erstqualifizierung eines Reinraums und wird typischerweise im Rahmen der Funktionsqualifizierung (OQ) durchgeführt. Bei Requalifizierungen oder nach wesentlichen Änderungen an der Lüftungsanlage sollte sie wiederholt werden. Auch wenn sich in der Praxis zeigt, dass Ihr Reinraum nach Störungen auffällig lange braucht, um die Reinheitsklasse wiederzuerlangen, ist eine erneute Messung sinnvoll, um die Ursache einzugrenzen.
Wenn die Erholzeit zu lang ist, bedeutet das, dass Ihr Reinraum nach einer Störung länger als nötig kontaminiert bleibt. Im schlimmsten Fall produzieren Sie in dieser Zeit unter Bedingungen, die nicht der geforderten Reinheitsklasse entsprechen. Mögliche Ursachen sind eine zu niedrige Luftwechselzahl, verblockte Filter oder Probleme an der Lüftungsanlage. Wir dokumentieren das Ergebnis und helfen Ihnen bei der Fehlersuche – häufig lässt sich das Problem durch eine Anpassung der Luftmengen oder einen Filterwechsel beheben.