Beleuchtungsmessung
Normgerechte Beleuchtungsmessungen für Reinräume und GMP-relevante Bereiche.
Ausreichende und gleichmäßige Beleuchtung ist Grundvoraussetzung für sicheres Arbeiten im Reinraum.
Die Beleuchtungsstärke in Reinräumen und GMP-relevanten Arbeitsbereichen muss bestimmten Mindestanforderungen entsprechen. Wir führen Beleuchtungsmessungen gemäß den geltenden Normen (DIN EN 12464, EN 14644) durch und dokumentieren die Messergebnisse in ausführlichen Protokollen. Die Messungen umfassen die Beleuchtungsstärke an allen relevanten Arbeitsplätzen und werden mit kalibrierten Messgeräten durchgeführt. Bei Abweichungen empfehlen wir geeignete Maßnahmen zur Optimierung der Beleuchtungssituation.
Ihre Vorteile:
Präzise Beleuchtungsmessung mit vollständiger Dokumentation – normkonform und nachvollziehbar für Ihre GMP-Audits.
Messung nach DIN EN 12464 & EU-GMP-Anforderungen
Normgerechte Beleuchtungsmessungen in allen Reinraumklassen – präzise Luxwert-Erfassung an allen relevanten Arbeitsstellen für eine sichere GMP-Dokumentation.
Nachweis ausreichender Beleuchtung für Sichtkontrolle
Gerade bei der visuellen Inspektion von Arzneimitteln sind Mindestwerte vorgeschrieben. Wir messen und dokumentieren die Einhaltung dieser kritischen Grenzwerte.
Qualifizierungskonformer Prüfbericht (IQ/OQ)
Unsere Messberichte sind direkt als Qualifizierungsnachweis verwendbar – strukturiert, nachvollziehbar und audit-sicher für Ihre nächste Behördeninspektion.
Messung & Bewertung in einem Schritt
Wir prüfen nicht nur die Ist-Werte, sondern bewerten direkt, ob Handlungsbedarf besteht – mit konkreten Empfehlungen zur Nachbesserung, falls Grenzwerte unterschritten werden.
Weitere Dienstleistungen
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Der Ablauf
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Abgestimmtes Angebot
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Termine & Projektstart
FAQ
Häufig gestellte Fragen zur Beleuchtungsmessung.
In einem Reinraum wird häufig mit empfindlichen Produkten oder unter strengen Hygienevorschriften gearbeitet. Wenn die Beleuchtung nicht ausreicht, können Mitarbeiter Verunreinigungen, Beschädigungen oder Fehler am Produkt schlicht übersehen. Außerdem schreibt die Arbeitstättenverordnung vor, dass Arbeitsplätze ausreichend beleuchtet sein müssen – in Produktionsbereichen liegt der Mindestwert bei 300 Lux. Im GMP-Umfeld ist die Beleuchtungsmessung deshalb ein fester Bestandteil der Qualifizierung und wird bei Inspektionen regelmäßig geprüft.
Wir messen die Beleuchtungsstärke mit einem kalibrierten Luxmeter an definierten Messpunkten in Ihrem Reinraum. Damit das Ergebnis aussagekräftig ist, wird die Messung bei ausgeschlossenem Fremdlicht durchgeführt – also bei Dunkelheit oder geschlossenen Jalousien, sodass nur die künstliche Beleuchtung erfasst wird. Die Messpunkte werden so gewählt, dass sie die Arbeitsplätze und kritischen Bereiche im Raum abdecken. Nach der Messung erhalten Sie eine vollständige Dokumentation mit allen Messwerten und der Bewertung.
Die Arbeitstättenverordnung fordert für Produktionsbereiche mindestens 300 Lux an den Arbeitsplätzen. Je nach Art der Tätigkeit können aber auch höhere Werte notwendig sein – bei präzisen Arbeiten wie der Sichtprüfung oder der aseptischen Herstellung werden in der Praxis häufig 500 bis 750 Lux angesetzt. Die konkreten Anforderungen für Ihren Reinraum ergeben sich aus den Nutzeranforderungen und den Vorgaben Ihres Qualifizierungsplans. Wir beraten Sie gern, welcher Wert für Ihre Anwendung sinnvoll ist.
Eine Beleuchtungsmessung ist immer dann erforderlich, wenn der Reinraum erstmalig qualifiziert wird, wenn Leuchtmittel getauscht oder Deckenelemente verändert wurden, oder im Rahmen einer Requalifizierung. Ein festes gesetzliches Intervall gibt es nicht – die Häufigkeit richtet sich nach Ihrem Qualifizierungsplan und der Risikobeurteilung. Da LED-Leuchtmittel im Laufe der Zeit an Leuchtkraft verlieren, empfiehlt sich eine regelmäßige Überprüfung auch unabhängig von baulichen Änderungen.
Ja, das ist sogar der Regelfall. Die Beleuchtungsmessung lässt sich gut mit anderen Qualifizierungsprüfungen kombinieren – zum Beispiel mit der Differenzdruckmessung, Partikelzählung oder Temperatur- und Feuchtemessung. Das spart Ihnen Zeit und reduziert den organisatorischen Aufwand, weil wir die verschiedenen Messungen in einem Termin zusammenfassen können. Sprechen Sie uns einfach an, und wir stellen Ihnen ein passendes Gesamtpaket zusammen.
Selbstverständlich. Sie bekommen einen ausführlichen Prüfbericht, der alle Messpunkte, die gemessenen Lux-Werte und die Bewertung gegenüber den festgelegten Akzeptanzkriterien enthält. Der Bericht ist so aufgebaut, dass er in Ihre Qualifizierungsdokumentation integriert werden kann und bei Inspektionen als Nachweis dient. Sollten einzelne Bereiche die Anforderungen nicht erfüllen, dokumentieren wir das ebenfalls und geben Ihnen Empfehlungen, wie sich die Ausleuchtung verbessern lässt.