Stromversorgung:
9-V-Batterie
maximaler Gegendruck:
5 – 6 mbar
Partikelzähleffizienz:
Abscheidegrad 99,97 % für 0,3 µm DOP-Aerosol
Gehäuse:
Edelstahl
Abmessungen:
16 cm x 30 cm x 11 cm
Gewicht:
1,5 kg
V 100 und V 10
Die Verdünnungsstrecke a) V100 und b) V10 sind für einen festen Gesamtvolumenstrom von 28,3 l/min ausgelegt und realisieren einen Verdünnungsfaktor von a) 1 : 100 und b) 1: 10. Auf Anfrage sind Verdünnungsstrecken auch mit anderen Verdünnungsfaktoren und für andere Gesamtvolumenströme lieferbar. Durch das Vorschalten der Verdünnungsstrecke V 100 vor dem Partikel-Monitor kann einstufig die Aerosolkonzentration mit dem V100 um den Faktor 100 bzw. mit dem V10 um 10 herabgesetzt werden. Bei sehr großer Partikelkonzentration können ein V100 und V10 hintereinander geschaltet werden, um einen Faktor von 1000 zu erreichen.
Funktionsschema
Durch den konstanten Gesamtvolumenstrom und das festgelegte Verdünnungsverhältnis sind auch der Bypass- und Kapillar-Volumenstrom als feste Größe bestimmt. Eine geräteinterne Messanordnung überwacht den Kapillar-Volumenstrom durch Differenzdruckmessung.
Wird eine Abweichung vom vorgeschriebenen Wert festgestellt, informiert die LED-Anzeige den Nutzer, in welche Richtung das Regelventil nachgestellt werden muss, um die Ausgangsbedingungen (grüne LED-Anzeige) wieder zu erreichen. Somit ist immer eine definierte und exakte Verdünnung um den festgelegten Verdünnungsfaktor sichergestellt.
Der eingebaute HEPA-Filter zeichnet sich durch hohe Standzeiten und einen sehr guten Abscheidegrad aus. Ein Filterwechsel ist jederzeit möglich.
Anwendungsmöglichkeiten
Die Verdünnungssysteme kommen insbesondere für Messaufgaben zum Einsatz, bei denen mit Hilfe zählender Messmethoden höher konzentrierte Aerosole auf ihre Partikelgrößenverteilung bzw. auf spezifische Grenzwerte zu untersuchen sind.
Damit sind sie ideal für die Abnahmemessung von Reinen Räumen und zur Bewertung der Effizienz von Filtermaterialien und kompletten Filteranlagen, da sie es ermöglichen, mit nur einem Messgerät die Partikelkonzentration und die Partikelgrößenverteilung auf der Anström- wie auch auf der Abströmseite zu bestimmen. Wesentliche Vorteile sind:
– Die sichere und reproduzierbare Bewertung der Abscheideleistung von Luftfiltern.
– Die Verwendung hoch auflösender Partikelzähler für die Analyse von Testaerosolen.
– Die Überprüfung von Testaerosolen bei Abnahmen von Reinen Räumen, Sicherheitswerkbänken und Laminar-Flow-Boxen (siehe nachstehende Anordnung)
Funktionsschema
Durch den konstanten Gesamtvolumenstrom und das festgelegte Verdünnungsverhältnis sind auch der Bypass- und Kapillar-Volumenstrom als feste Größe bestimmt. Eine geräteinterne Messanordnung überwacht den Kapillar-Volumenstrom durch Differenzdruckmessung.
Wird eine Abweichung vom vorgeschriebenen Wert festgestellt, informiert die LED-Anzeige den Nutzer, in welche Richtung das Regelventil nachgestellt werden muss, um die Ausgangsbedingungen (grüne LED-Anzeige) wieder zu erreichen. Somit ist immer eine definierte und exakte Verdünnung um den festgelegten Verdünnungsfaktor sichergestellt.
Der eingebaute HEPA-Filter zeichnet sich durch hohe Standzeiten und einen sehr guten Abscheidegrad aus. Ein Filterwechsel ist jederzeit möglich.
– Die sichere und reproduzierbare Bewertung der Abscheideleistung von Luftfiltern.
– Die Verwendung hoch auflösender Partikelzähler für die Analyse von Testaerosolen.
– Die Überprüfung von Testaerosolen bei Abnahmen von Reinen Räumen, Sicherheitswerkbänken und Laminar-Flow-Boxen (siehe nachstehende Anordnung)
220130 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 0,5 l
220131 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 1,0 l
220132 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 5,0 l
220133 Zusätzliche Flasche mit Schraubkappe für Atomizer
220134 Klemmvorrichtung mit Saugfuß für Abströmdüse
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. – und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
– Risikoanalyse
– SOP über die Bedienung des Gerätes
– SOP über die Reinigung des Gerätes
– Qualifizierungsdokumente
– weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.
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