Mikrobiologisches Monitoring

Wir bieten drei Verfahren an, die sich in Aufwand und Aussagekraft unterscheiden. Bei der Sedimentationsmethode wird eine Agarplatte offen im Raum positioniert und Keime lagern sich über einen bestimmten Zeitraum darauf ab – ein einfaches und bewährtes Verfahren. Bei der Impaktionsmethode wird Luft aktiv auf einen Agarteststreifen gesaugt, was eine zuverlässige quantitative Bestimmung von Pilzen und Bakterien ermöglicht. Die Filtrationsmethode nutzt einen Gelatinefilter, auf dem die Mikroorganismen aufgefangen und anschließend auf Nährboden übertragen werden – dieses Verfahren liefert sowohl quantitative als auch qualitative Ergebnisse und erlaubt sogar eine mikroskopische Untersuchung. Welche Methode sinnvoll ist, hängt von Ihrer Fragestellung und den regulatorischen Anforderungen ab.

Das hängt von der Reinheitsklasse und Ihrem Monitoringplan ab. In höherklassigen Bereichen (Klasse A und B) ist eine Messung bei jeder Produktionskampagne oder mindestens wöchentlich üblich. In Klasse C und D sind längere Intervalle möglich, zum Beispiel monatlich. Wichtig zu wissen: Eine einzelne Messung ist immer nur eine Momentaufnahme, weil die Keimbelastung in der Luft erheblichen Schwankungen unterliegt – abhängig von Personalbewegungen, Temperatur, Feuchtigkeit und Luftzirkulation. Deshalb ist eine regelmäßige Wiederholung für eine belastbare Risikobetrachtung unverzichtbar.

Ja, das ist einer der großen Vorteile der Luftkeimsammlung gegenüber anderen Verfahren. Entdeckte Schimmelpilze und Bakterien lassen sich häufig bis auf Artenebene bestimmen. Das ermöglicht eine deutlich genauere Einschätzung des Gefahrenpotenzials – denn nicht jeder Keim ist gleich kritisch für Ihr Produkt. Besonders detailliert ist die Auswertung bei der Filtrationsmethode, weil sich der Gelatinefilter auflösen und unter dem Mikroskop genauer betrachten lässt.

Bei der Interpretation der Ergebnisse sollten Sie bedenken, dass Mikroorganismen in Konkurrenz zueinander stehen. Auf den Nährböden kann es vorkommen, dass schnell wachsende Keime langsamere überwuchern oder dass einzelne Organismen ihre Keimfähigkeit verlieren. Das bedeutet, dass das Ergebnis auf dem Nährboden nicht immer eins zu eins die tatsächliche Keimbelastung im Raum widerspiegelt. Genau deshalb ist die Wahl der richtigen Messmethode und die regelmäßige Wiederholung so wichtig. Wir beraten Sie gern, welches Verfahren für Ihre Anforderungen die aussagekräftigsten Ergebnisse liefert.

Ja, das ist in der Praxis auch üblich. Das mikrobiologische Monitoring ergänzt die Partikelzählung sinnvoll, weil es eine zusätzliche Dimension der Reinraumüberwachung abdeckt – nämlich die biologische. Beide zusammen liefern ein umfassendes Bild von der Luftqualität in Ihrem Reinraum. Wir können das Monitoring auch zusammen mit dem ATP-Test für die Oberflächenkontrolle durchführen, sodass Sie sowohl die Luft als auch die Oberflächen in einem Termin geprüft haben.