Kalibrierung
Professionelle Kalibrierung Ihrer Mess- und Prüfmittel gemäß GMP-Anforderungen.
Kalibrierte Messmittel sind die Grundlage valider Messergebnisse.
Die regelmäßige Kalibrierung von Messgeräten und Prüfmitteln ist eine wesentliche GMP-Anforderung. Nur mit kalibrierten Messmitteln können valide und rückverfolgbare Messergebnisse erzielt werden. Wir bieten die Kalibrierung von reinraumrelevanten Messgeräten wie Partikelzählern, Druckmessgeräten, Temperatur- und Feuchtesensoren sowie Luftgeschwindigkeitsmessgeräten an. Die Kalibrierung erfolgt mit zertifizierten Referenzmessgeräten und wird mit Kalibrierzertifikaten dokumentiert.
Ihre Vorteile:
Akkreditierte Kalibrierung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit auf nationale Normale – für sichere und revisionsfeste Messergebnisse.
DAkkS-rückführbare Kalibrierung Ihrer Messgeräte
Alle Kalibrierungen erfolgen rückführbar auf nationale Normale – der international anerkannte Standard für GMP-konforme Messgeräteüberwachung in Pharma und Medizintechnik.
Kalibrierung vor Ort – kein Gerätetransport nötig
Unsere Techniker kommen direkt zu Ihnen und kalibrieren Ihre Messgeräte im eingebauten Zustand – ohne Produktionsunterbrechung und ohne Aufwand für Verpackung und Versand.
Kalibrierzertifikat als GMP-konformer Nachweis
Sie erhalten ein vollständiges Kalibrierzertifikat mit Messunsicherheit, Abweichungsprotokoll und Bewertung – direkt als QM-Dokumentation verwendbar, audit-ready.
Termingerechte Kalibrierintervalle & Erinnerungsservice
Wir verwalten Ihre Kalibrierhistorie und erinnern Sie rechtzeitig vor Ablauf der Fristen – so vermeiden Sie ungültige Messmittel und kritische Befunde bei Audits.
Weitere Dienstleistungen
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Der Ablauf
Schritt 1:
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Schritt 2:
Kostenlose Beratung
Schritt 3:
Abgestimmtes Angebot
Schritt 4:
Termine & Projektstart
FAQ
Häufig gestellte Fragen zur Kalibrierung.
Bei einer Kalibrierung wird Ihr Messgerät mit einem zertifizierten Referenzgerät verglichen, um festzustellen, ob und wie stark es von den tatsächlichen Werten abweicht. Sie bekommen also eine ehrliche Aussage darüber, wie genau Ihr Gerät misst. Das ist wichtig, weil Messergebnisse im GMP-Umfeld nur dann aussagekräftig sind, wenn Sie belegen können, dass Ihre Messmittel zuverlässig und rückführbar auf nationale Normale kalibriert sind. Ohne gültiges Kalibrierzertifikat können Ihre Messwerte bei einer Inspektion angezweifelt werden.
Das wird tatsächlich oft verwechselt. Bei der Kalibrierung wird nur festgestellt, wie stark Ihr Messgerät abweicht – das Gerät selbst wird dabei nicht verändert. Bei einer Justierung wird das Gerät anschließend so eingestellt, dass die Abweichung minimiert wird. Beides sind getrennte Vorgänge. Wenn Sie Ihr Gerät zu uns schicken, sollten Sie uns deshalb mitteilen, ob Sie nur eine Kalibrierung wünschen oder auch eine Nachjustierung. Und falls Sie die Werte vor und nach der Justierung benötigen, sollte das ebenfalls vorab geklärt sein.
Unser Kalibrierlabor deckt ein breites Spektrum ab. Wir kalibrieren Temperaturmessgeräte und -fühler (auch für medizinische Kühl- und Gefrierschränke, Brutschränke, Autoklaven, Sterilisationstunnel und Ölbäder), Feuchtemessgeräte und -sonden, Strömungsmessgeräte und -sonden, Leitfähigkeitsmessgeräte (für Destillationsanlagen, Reindampferzeuger, Umkehrosmosen und ZIP-Anlagen), Schallmessgeräte sowie Beleuchtungsmessgeräte. Falls Ihr Gerätetyp nicht dabei ist, fragen Sie gern nach – wir finden in der Regel eine Lösung.
Wir empfehlen eine jährliche Kalibrierung – das ist auch der Standard, den die meisten GMP-Inspektoren erwarten. Bei Geräten, die stark beansprucht werden oder unter rauen Bedingungen eingesetzt werden, kann ein halbjährliches Intervall sinnvoll sein. Das gilt besonders für kapazitive Feuchtesensoren, die erfahrungsgemäß schon nach wenigen Monaten spürbar driften können. Die konkreten Intervalle sollten in Ihrem Prüfmittelmanagement festgelegt und dokumentiert sein.
Ja, zu hundert Prozent. Unsere Kalibrierungen erfolgen durch Vergleich mit Referenzgeräten, die regelmäßig in einer offiziell akkreditierten Kalibrierstelle rekalibriert werden. Damit ist die lückenlose Rückführbarkeit auf nationale Normale gewährleistet. Die Kalibrierzertifikate stellen wir standardmäßig in deutscher Sprache aus, auf Anfrage auch in Englisch. Die Zertifikate sind so aufgebaut, dass sie Ihren Anforderungen an die Qualitätssicherung und GMP-Dokumentation entsprechen.
Ja, je nach Gerätetyp und Situation führen wir die Kalibrierung entweder in unserem Kalibrierlabor oder direkt bei Ihnen vor Ort durch. Den Ablauf stimmen wir individuell mit Ihnen ab. Wenn Sie Ihr Messgerät zu uns schicken möchten, senden Sie es einfach an unsere Adresse in Goslar – wir kümmern uns um alles Weitere. Falls während der Kalibrierung auffällt, dass eine Justierung nötig ist, informieren wir Sie selbstverständlich vorher und besprechen das weitere Vorgehen.