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TECHNISCHE DATEN
Kanalgrößen:
Standard für 28,3 l/min oder 100 l/min:
PZG 21 (kein 100-l-Gerät): 0.2 / 0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 µm
PZG 31 oder PZG 131: 0.3 / 0.5 / 1.0 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 / 10.0 µm
PZG 51 oder PZG 151: 0.5 / 1.0 / 1.5 / 2.0 / 3.0 / 4.0 / 5.0 / 10.0 µm
Andere Größen sind erhältlich, müssen aber zum Bestellzeitpunkt angegeben werden.
Durchflussrate:
28,3 l/min = 1,0 cfm oder 100 l/min (Alternativ: 2,83 l/min = 0,1 cfm)
Partikelzähleffizienz:
50 % im kleinsten Kanal gemäß ISO 21501-4
Lichtquelle:
Laserdiode
Nullzählerrate:
< 1 Zählimpuls / 5 Minuten (erfüllt JIS-Standard und ISO 21501-4)
Zählmodus:
Konzentration, manuell/automatik, beep, kumulativ/distributiv
Luftausstoß:
intern gefiltert HEPA Standard (> 99,997 % @ 0.3 µm)
Pumpe:
interne Vakuum-Pumpe, durchflussgesteuert
Kalibration:
Nach ISO 21501-4; verwendete Partikelstandards rückführbar auf NIST und JIS. Größenfehler und Größenauflösung in Übereinstimmung mit ISO 21501-4
Datenreports:
ISO-14644-1, DIN 1946-4, FED-209E, GMP at rest, GMP in operation, Ampelfunktion (Definition und Zuordnung eigener Partikelzählgrenzen) (andere Normen auf Anfrage)
Touch-Screen-Display:
8,4’’ (21,5 cm) Color-Touch-Screen-Display, 800 x 600 SVGA
Schnittstellen:
2 x USB, 1 x ETHERNET
Datenspeicher:
interner Speicher für mindestens 10.000 Messungen (Partikelgrößen und anzahl kumulativ/distributiv und externe Sensoren, Datum, Messzeit sowie Spülzeit, Programmnr., Datenreport), nicht manipulierbar; externe Speicher: über USB-Memory-Stick oder über ETHERNET im PC/Laptop
Anwendungsprofile:
Bis zu 1.000 verschiedene Anwendungs-Profile bzw. -Programme können mit individuellen Einstellungen gespeichert werden. Dies hat den Vorteil, dass Sie (z. B. als Servicedienstleister für verschiedene Firmen) für jede Firma ein eigenes Profil/Programm abspeichern können. Oder Sie müssen in Ihrer Firma unterschiedliche Messungen durchführen. Dann können Sie für jede Messung ein eigenes Profil erstellen. Jedes Profil erhält eine eigene Programm-Nr. und eine eigene Firmen-Bezeichnung (maximal 56 Zeichen), die dann bei Bedarf vor dem Messen aktiviert werden kann.
Steuer- und Auswertesoftware
PASWIN + CRQWIN (optional):
Ist in Anlehnung an die Normen 14644 und DIN 2083 als Erweiterung der Partikelanalyse-Software PASWin entwickelt worden und ermöglicht die strukturierte Erfassung, Speicherung, Darstellung, Archivierung u. Auswertung aller zur Reinraumklassifizierung benötigten Angaben und Messwerte. Es werden folgende Qualifizierungsprüfungen unterstützt: Erfassung der Leistungsdaten, Filter-Intigritätstest, Reinraum¬klassen-bestimmung, Recoverytest
Externe Sensoren:
(optional)
bis zu 4 externe Sensoren können gleichzeitig angeschlossen werden: Temperatur, relative Luftfeuchte, Luftgeschwindigkeit, Differenzdruck
Drucker:
eingebauter Thermodrucker
Stromversorgung:
230 V
Batterie (optional):
aufladbare NiHM-Batterien
Gehäuse:
Edelstahlgehäuse
Abmessungen LxBxH:
31 cm x 24 cm x 19 cm
Gewicht:
8 kg
BESCHREIBUNG
➢ Durchflussrate 28,3 l/min oder 100 l/min
➢ Partikelgröße ab 0,2 µm / 0,3 µm / 0,5 µm
➢ zeigt bis zu 8 Partikelgrößen gleichzeitig an
➢ bis zu 4 externe Sensoren anschließbar
➢ Gerätekalibrierung entspricht ISO 21501-4
entspricht JIS-Standard
➢ Datenreports: ISO-14644-1, DIN 1946-4,
FED-209E, GMP at rest, GMP in operation
➢ 8,4“ Color-Touch-Screen-Display,
800 x 600 SVGA
➢ Edelstahlgehäuse
➢ einfacher Datendownload zum Computer
➢ großer interner Datenspeicher für mehr als 10.000 Messungen
➢ 2 USB-Schnittstellen
➢ Netzwerkanschluss ETHERNET
➢ Zugriff über das firmeninterne Intranet an einem beliebigen Standort möglich
➢ durch die wieder aufladbaren NiMH-Akkus Netz unabhängig einsetzbar
➢ interner akustischer Alarm
➢ Bediener freundlicher Thermodrucker
PARTIKELZÄHLER ZUBEHÖR
220181
220182
220183
220184
220185
220186
220187
220188
Sensor für Differenzdruck: (außer PZG-M) Messbereich von 0 - 50 Pa, max. Messfehler +/- 1% vom Messbereich.
Luftgeschwindigkeitssensor: (außer PZG-M) linearem Messbereich von 0-2 m/s max. Messfehler +/- 1,5 % vom Messwert und +/- 0,5 % vom Messbereich.
Sensor für Temperatur und relative Feuchte: (außer PZG-M)
Messbereiche: Temperatur: 15 - 35 °C. max. Messfehler +/- 0,4 °C rel. Feuchte: 0 - 100 %, max. Messfehler 2 % des Messbereichs
PZG Diffuser für Partikelmessung in Druckgasen, 1,3 – 9,8 bar, Maße: ca. 30,5 cm
Mess-Trichter 630 x 630 mm incl. Teleskopstange
Probenahmepistole für externen Start-/Stopp
Isokinetische Ansaugdüse rund:
1.8.1 ohne Kappe, verchromt
1.8.2 mit Kappe, verchromt
1.8.3 ohne Kappe, Edelstahl
Isokinetische Rechteck-Probenahmesonde ohne Kappe
GMP DOKUMENTATION
GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
- Risikoanalyse
- SOP über die Bedienung des Gerätes
- SOP über die Reinigung des Gerätes
- Qualifizierungsdokumente
- weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.
