BESCHREIBUNG

Labor-Kühlschränke

mit explosionsgeschütztem Innenraum und Umluftkühlung

 

LABEX®-Eigensicherheit

 

Jeder umluftgekühlte LABEX®-Labor-Kühlschrank ist auf Normenkonformität gemäß ATEX Richtlinie 2014/34/EU vom TÜV SÜD geprüft. Alle eingesetzten elektrischen Geräte und Komponenten im Innenraum (Lüfter, Temperaturfühler etc.) sind speziell für den Einsatz in der Zone 2 konzipiert. Ihr Vorteil: Wir garantieren Ihnen auch im explosionsgeschützen Innenraum maximale Temperaturkonstanz.

 

Eigensichere Sensorik und funkenfreies Gebläse für unschlagbare Temperaturkonstanz - unser Alleinstellungsmerkmal.

Alle LABEX®-Modelle sind speziell auf die Lagerung von explosionsfähigen Stoffen bei maximaler Temperaturkonstanz ausgerichtet. Sie werden auf Normenkonformität gemäß ATEX Richtlinie 2014/34/EU vom TÜV SÜD geprüft, insbesondere auf:

 

 

• Eigensichere Versorgung der Temperatursensoren im Inneraum: Die eingebrachte Energie wird soweit begrenzt, dass die entstehende Gas Atmosphäre nicht gezündet werden kann. Unsere Geräte verfügen deshalb über spezielle Sicherheitsbarrieren. Zusätzlich sind die ausgewählten Geräte und Komponenten so ausgewählt, dass sie die anstehende explosionsfähige Mischung nicht durch ihre Betriebstemperatur zünden können. Unsere Geräte  erfüllen deshalb die höchste Anforderung an die Temperaturklasse "T6" (maximale Oberflächentemperatur 85C°), sodass durch sie keine Zündung erfolgen kann.
• Funkenfreies Gebläse

• Spezielles Erdungskonzept zur Ableitung von elektrischen Potentialen:

        Alle leitfähigen Bauteile im Innenraum des LABEX sind durch ein spezielles

        Erdungskonzept auf ein Potenzial gesetzt

• Antistatischer Aufbau der Kunststoffteile im Innenraum: Alle eingesetzten Kunststoffe im Innenraum des LABEX® haben einen Ableitwiderstand < 10 6 Ohm

 

IHRE VORTEILE

 

Wir sichern Sie in zweierlei Hinsicht ab: Maximaler Explosionsschutz bei maximaler Temperaturkonstanz. Denn speziell abgesicherte Bauteile und die an die explosionschgeschützte Umgebung angepasste KIRSCH-Umluftkühlung (optimierte Luftleitbleche) sorgen für ideale Lagerbedingungen für Ihr sensibles Kühlgut.

GMP-Dokumentation:

 

GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.

 

Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).

 

Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.

Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:

 

- Risikoanalyse

- SOP über die Bedienung des Gerätes

- SOP über die Reinigung des Gerätes

- Qualifizierungsdokumente

- weitere Dokumente auf Anfrage

Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.