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Medikamentenkühlschränke und Impfstoffkühlschränke
nach DIN 58345
Sie suchen nach sicherer Lagerung von Medikamenten und Impfstoffen?
Jeder KIRSCH Medikamentenkühlschrank ist speziell für die Anforderungen der DIN 58345 entwickelt.* Maximale Temperaturkonstanz und Lagersicherheit sind garantiert.
20.000€ beträgt der durchschnittliche Lagerwert in einem Medikamentenkühlschrank. Die Sicherheit Ihrer Patienten ist unbezahlbar. Temperaturkonstanz, Alarmierung vor Schadenseintritt und Anwenderfreundlichkeit sind deshalb unsere Leitlinien bei der Produktentwicklung. Als Pionier im Bau von Medikamentenkühlschränken haben unsere Geräte schon vor Einführung der DIN 58345 alle Anforderungen erfüllt. Denn jeder vermiedene Fall von verdorbenen Medikamenten oder Impfstoffen erhöht die Patientensicherheit und spart Ihnen Ärger sowie Geld. Höchste Anwenderfreundlichkeit gewährleistet, dass Sie den Kauf nicht durch ineffiziente und unsichere Arbeitsprozesse teuer bezahlen.
IHRE VORTEILE
Temperaturkonstanz und gleichmäßige Lagertemperatur im Innenraum
KIRSCH-Luftleitkonzept: Weltweit geringste Temperaturunterschiede im Innenraum dank optimaler Abstimmung von Luftleitblechen, Lüftern und Kältemaschine. Dies belegen zahlreiche Qualifizierungen der Pharmaindustrie. Sparen Sie sich Gedanken, in welcher Schublade Sie was lagern dürfen, da überall die gleiche optimale Lagertemperatur herrscht.
Leistungsfähige Kältemaschine für maximale Temperaturkonstanz auch nach längeren Türöffnungen und großer Einbringung von Kühlgut
Aluminium-Innenbehälter mit besonders hoher Kälteleitfähigkeit zur Unterstützung der Kälteverteilung: ca. 8-fache höhere Kälteleitfähigkeit als Edelstahl und 6743-fache von Kunststoff (ab MED-288),
Hohe Energieeffizienz bei hoher Leistungsfähigkeit dank grüner Kältemittel (R600a)
Mehrstündiger Probelauf für jedes Gerät zur exakten Kalibrierung, belegt durch das (anforderbare) Prüfzeugnis
Sicherheitseinrichtung
Benutzerfreundlichkeit für effizientes und prozesssicheres Arbeiten
Wartungsfreundlichkeit für eine lange und rentable Nutzungsdauer
DIN 58345
Die Norm „Kühlgeräte für Arzneimittel DIN 58345" besteht seit September 2007. Gefordert ist unter anderem: verschließbare Tür, Betriebstemperatur zwischen +2°C und +8°C mit Referenzmessung der Baureihen, akustische und optische Warnung bei Temperaturabweichungen sowie bei Stromausfall, Sicherheitseinrichtung gegen Minustemperaturen, potentialfreier Kontakt für Fernwarnung, etc.
Steripower
GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
- Risikoanalyse
- SOP über die Reinigung des Gerätes
- Qualifizierungsdokumente
- weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.