GMP-Dokumentation:

 

GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.

Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).

 

Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.

Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:

 

- Risikoanalyse

- SOP über die Bedienung des Gerätes

- SOP über die Reinigung des Gerätes

- Qualifizierungsdokumente

- weitere Dokumente auf Anfrage

 

Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.

 

 

 

BESCHREIBUNG

Medikamenten-Kühlschrank

MED-200

nach DIN 58345

 

Auch zur Lagerung von Impfstoffen geeignet.

Dieser Medikamenten-Kühlschrank ist serienmäßig mit Edelstahlschubfächern ausgestattet. Die Schubfächer lagern auf Rollschubführungen mit Arretierung. Jedes Schubfach enthält ein verstellbares Längs- und sechs verstellbare Querteiler.

  • Übersicht

    • PRO-ACTIVE-Steuerung:
    • Temperaturüberwachung durch zwei Sensoren
    • Umluftkühlung
    • Optimierte Luftleitbleche für minimale Temperaturunterschiede im Innenraum
    • Automatische Abtauung
    • Tauwasserverdunstung
    • Mikroprozessor gesteuerte Temperatur- und Abtauregelung für maximale Temperaturkonstanz
    • Digitale und gut lesbare LED-Temperaturanzeige
    • Gut zugängliches Schaltzentrum mit Schlüsselschalter gegen Manipulation
    • Minimum/Maximum-Temperaturspeicher
    • Datendokumentation auslesbar über USB-Schnittstelle mittels USB-Stick und Software KIRSCH Datanet
    • Potentialfreier Kontakt für Anschluss an Fernwarnanlagen
    • Abschließbare Tür
  • Optionen

    • Temperaturüberwachung durch zwei Sensoren
    • Umluftkühlung
    • Optimierte Luftleitbleche für minimale Temperaturunterschiede im Innenraum
    • Automatische Abtauung
    • Tauwasserverdunstung
    • Mikroprozessor gesteuerte Temperatur- und Abtauregelung für maximale Temperaturkonstanz
    • Digitale und gut lesbare LED-Temperaturanzeige
    • Gut zugängliches Schaltzentrum mit Schlüsselschalter gegen Manipulation
    • Minimum/Maximum-Temperaturspeicher
    • Datendokumentation auslesbar über USB-Schnittstelle mittels USB-Stick und Software KIRSCH Datanet
    • Potentialfreier Kontakt für Anschluss an Fernwarnanlagen
    • Abschließbare Tür
  • Technische Daten

     

    Kühlinhalt                                                170 l

    Temperatureinstellung                         ca. +2 bis +20 °C

    Spannung                                                220 - 240 V

    Frequenz                                                  50 Hz

    Leistungsaufnahme                               145 Watt

    Normalverbrauch                                   0,98 KW / 24 h

    Außenmaße einschl. Wandabstand    54 x 54,6 x 122 (B x T x H in cm)

    Innenmaße                                              43 x 43 x 87 (B x T x H in cm)

    Nutzmaße                                                41 x 38 x 73 (B x T x H in cm)

    Außenmaße bei 90° geöffneter Tür     54 x 105  (B x T in cm)

    Lichtes Schubfachmaß                         38 x 34 x 6 (B x T x H in cm)

    Maximale Belastung Schubfach          25 kg

    Gewicht                                                    69 kg / 80 kg (netto / brutto)

     

    (Messwerte basierend auf Ecool R600a)

  • Download

     

    Produktbeschreibung

     

                    Medikamenten-Kühlschrank MED-200

     

                   Einbauzeichnung MED 200

     

    Aktuelle Betriebsanleitungen

    Bitte beachten Sie:

    Die Angaben über das eingesetzte Kältemittel in Ihrem Gerät finden Sie im Innenraum auf dem Typenschild (R134a oder R600a)

     

                    KIRSCH MED-200

  • Video Informationen

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